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雅本徐軍:補(bǔ)鏈走出去 發(fā)力大健康

專訪雅本化學(xué)股份有限公司技術(shù)總監(jiān)徐軍博士

2023-11-27 10:26:14 來源:
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  自我國(guó)進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以來,眾多醫(yī)藥化工企業(yè)開啟了轉(zhuǎn)型升級(jí)之路。在這一輪市場(chǎng)浪潮中,雅本化學(xué)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“雅本化學(xué)”)無疑是佼佼者,回顧該公司的轉(zhuǎn)型歷程,走出去完善產(chǎn)業(yè)鏈,跨界投資環(huán)保行業(yè),發(fā)力大健康賽道等布局,不僅實(shí)現(xiàn)了雅本化學(xué)在國(guó)際市場(chǎng)的突破,給未來成長(zhǎng)性奠定了基礎(chǔ),更是為我國(guó)醫(yī)藥化工企業(yè)轉(zhuǎn)型摸索出了模范樣本,在市場(chǎng)浪潮中勇立潮頭。近期,《中國(guó)石油和化工》雜志記者采訪了,請(qǐng)他分享生物醫(yī)藥化工企業(yè)轉(zhuǎn)型良策。

《中國(guó)石油和化工》:雅本化學(xué)股份有限公司是一家國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥及農(nóng)藥精細(xì)化學(xué)品定制生產(chǎn)商,目前在很多領(lǐng)域已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。請(qǐng)您介紹一下貴公司在農(nóng)藥中間體、醫(yī)藥中間體方面的創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)方面的具體布局。

徐軍:雅本化學(xué)倡導(dǎo)“新農(nóng)藥、新醫(yī)藥”理念,致力于研發(fā)和生產(chǎn)高效、低毒、低殘留的農(nóng)藥產(chǎn)品和新型、高效的醫(yī)藥產(chǎn)品。農(nóng)藥方面,公司主打產(chǎn)品是殺蟲劑氯蟲苯甲酰胺的上游產(chǎn)品BPP(3-溴-1-(3-氯-2-吡啶基)-1H-吡唑-5-羧酸)。在醫(yī)藥方面,中間體的種類多一些,有含氮雜環(huán)衍生物系列的抗腫瘤醫(yī)藥中間體,還有仿制藥左乙拉西坦,屬于抗癲癇藥,我們也是從中間體開始做起。

  從技術(shù)方面來講,主要集中在四個(gè)領(lǐng)域。一是含氮雜環(huán)的合成技術(shù)。二是藥物手性分子的合成技術(shù)。三是多糖的合成技術(shù)——我們?cè)?jīng)完成了一個(gè)全人工合成的寡糖類藥物分子,叫磺達(dá)肝癸鈉,屬于抗凝血藥。人工合成將近70步化學(xué)步驟,國(guó)內(nèi)很少有從第一步到最后一步能獨(dú)立完成的公司,可以說在多糖合成技術(shù)方面,我們完成了技術(shù)的突破。四是我們收購(gòu)了上海樸頤化學(xué)科技有限公司。該公司擁有很全面的“酶庫(kù)”,補(bǔ)齊了我們?cè)谏锩讣夹g(shù)方面的短板。上面提到的公司自有技術(shù)通過了江蘇省新技術(shù)認(rèn)定,并進(jìn)入了江蘇省重點(diǎn)推廣應(yīng)用的新技術(shù)新產(chǎn)品目錄。

  除此之外,雅本化學(xué)在整個(gè)布局方面的前瞻性較強(qiáng)。我們意識(shí)到生物醫(yī)藥領(lǐng)域環(huán)保壓力較大,成立了一家自己的環(huán)境科技有限公司,招募團(tuán)隊(duì)來研究環(huán)保問題,包括開發(fā)工業(yè)污泥的減量化技術(shù)。一般工業(yè)廢水處理完之后就是污泥,傳統(tǒng)處理方法是焚燒堆肥填埋,現(xiàn)在我們可以用自己開發(fā)的技術(shù)進(jìn)行減量化,該技術(shù)可以減少65%以上的污泥量,目前已經(jīng)在幾個(gè)生物化工園區(qū)展開了推廣。同時(shí)雅本化學(xué)并購(gòu)了河南艾爾旺公司,該公司專門做餐廚垃圾處理,大大拓寬了雅本化學(xué)的環(huán)保業(yè)務(wù)范圍。

《中國(guó)石油和化工》:近年來國(guó)內(nèi)藥品的審批制度改革、上市許可證制度還有仿制藥的一致性評(píng)價(jià)等政策都有改革和推進(jìn),這也帶動(dòng)了研發(fā)市場(chǎng),請(qǐng)問雅本化學(xué)在定制研發(fā)生產(chǎn)模式(CDMO)的發(fā)展情況怎么樣?

徐軍:雅本化學(xué)CDMO主要集中在農(nóng)化方面的定制生產(chǎn)。在醫(yī)藥領(lǐng)域,未來我們有一個(gè)規(guī)劃叫CMC,即藥品的化學(xué)、制造和控制(Chemical Manufacturing and Control,CMC),是新藥產(chǎn)品成功開發(fā)并注冊(cè)上市的關(guān)鍵要素之一。現(xiàn)在我們已經(jīng)組建了團(tuán)隊(duì),并在雅本張江創(chuàng)新中心內(nèi)設(shè)計(jì)了一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,已取得了CNAS認(rèn)證,可以承接制劑壓片、合成以及全方位質(zhì)量分析,能夠與醫(yī)藥型的公司進(jìn)行配套的服務(wù)外包。

  另外我們?nèi)Y收購(gòu)了位于歐洲馬耳他的一家藥廠ACL (AMINO CHEMICALS LIMITED ),成為太倉(cāng)市生物醫(yī)藥行業(yè)走出去并購(gòu)的第一例。ACL公司是擁有FDA認(rèn)證的國(guó)際領(lǐng)先原料藥制造和原料藥定制服務(wù)供應(yīng)商,擁有近20年首仿藥(First to File)申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn),具有向世界頂級(jí)跨國(guó)藥企提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力,并受到 Roche-Bolar等豁免條款的保護(hù)。雅本化學(xué)因此成為國(guó)內(nèi)比較早在生物醫(yī)藥領(lǐng)域方面走向國(guó)際的公司。此項(xiàng)收購(gòu)能增加公司的特色原料藥品種,加速公司在國(guó)際醫(yī)藥定制和原料藥市場(chǎng)的布局,幫助公司更多產(chǎn)品通過歐美規(guī)范、成熟市場(chǎng)的認(rèn)證,加快醫(yī)藥產(chǎn)品線的發(fā)展。

《中國(guó)石油和化工》:隨著全球化發(fā)展,醫(yī)藥企業(yè)走出去通過并購(gòu)補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈會(huì)成為未來中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)成長(zhǎng)的主流方式嗎?

徐軍:現(xiàn)在走出去并購(gòu),是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)走出去的一個(gè)很好的方式。我認(rèn)為有如下原因:第一,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)受到國(guó)家藥品帶量采購(gòu)以及醫(yī)藥目錄談判制度的限制,市場(chǎng)成長(zhǎng)空間有限。第二,在CRO(臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù))領(lǐng)域的醫(yī)藥公司,受國(guó)際政治影響較大,從而影響原材料采購(gòu)。第三,通過走出去打開國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)盈利是很多醫(yī)藥企業(yè)必須面對(duì)的現(xiàn)實(shí)。基于以上三點(diǎn),走出去進(jìn)行海外并購(gòu),是我們國(guó)家各種生物醫(yī)藥類企業(yè)一個(gè)非常好的發(fā)展途徑。例如印度的同類公司是走在我們前面的,他們?cè)趪?guó)際市場(chǎng)上搶先進(jìn)行了戰(zhàn)略性的布局。

《中國(guó)石油和化工》:目前系列并購(gòu)行為對(duì)公司未來成長(zhǎng)性幫助有多大?

徐軍:目前國(guó)外產(chǎn)業(yè)對(duì)于雅本化學(xué)來說,是戰(zhàn)略布局為主。放眼江蘇省乃至全國(guó)醫(yī)藥企業(yè),雅本化學(xué)走出去的步伐是在前列的。2021年,雅本化學(xué)在歐洲馬耳他設(shè)立的首仿藥創(chuàng)新中心,獲得了江蘇省政策引導(dǎo)類計(jì)劃(國(guó)際合作/港澳臺(tái)科技合作)專項(xiàng)的立項(xiàng),說明國(guó)家政策也是鼓勵(lì)企業(yè)走出去,不僅要并購(gòu)產(chǎn)業(yè)、打通產(chǎn)業(yè)鏈、健全產(chǎn)業(yè)鏈,而且鼓勵(lì)企業(yè)在海外設(shè)立研發(fā)中心。

  同時(shí),在醫(yī)藥行業(yè)制度改革的進(jìn)程中,企業(yè)的發(fā)展需要跟上國(guó)家政策的步伐。我們也在觀望未來首仿藥的市場(chǎng)規(guī)模,包括一些專用化學(xué)品、醫(yī)用大麻的市場(chǎng)規(guī)模是否帶來新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。

《中國(guó)石油和化工》:公開資料顯示,貴公司切入大健康的業(yè)務(wù),您能介紹一下雅本化學(xué)在這方面有什么項(xiàng)目或者規(guī)劃嗎?

徐軍:大健康業(yè)務(wù)我們其實(shí)已經(jīng)在做了。比如現(xiàn)在國(guó)際上比較熱門的NMN(β-煙酰胺單核苷酸),是用來補(bǔ)充輔酶Ⅰ的。輔酶Ⅰ可以修復(fù)細(xì)胞,有延緩衰老的作用。隨著年齡的增長(zhǎng),它在體內(nèi)的含量是急劇下降,而且食物中的輔酶Ⅰ含量很低,所以需要吃這種保健品來補(bǔ)充。輔酶Ⅰ大家比較陌生,輔酶Q10大家知道的比較多一點(diǎn),許多面膜里面都會(huì)添加輔酶Q10。雅本化學(xué)生產(chǎn)的NMN已經(jīng)在京東等跨境平臺(tái)上銷售了。

  最近,雅本化學(xué)與美國(guó)子公司Abinopharm合作,完成了國(guó)際上對(duì)NMN最大的人體臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果首次證明雅本化學(xué)生產(chǎn)的NMN原料藥可大大提高人體NAD+(即輔酶Ⅰ)含量,增強(qiáng)人體體能、改善人的總體健康水平、改善人的生物年齡,并且顯示每天攝入最佳量為600mg以及高達(dá)900mg無副作用。這個(gè)產(chǎn)品對(duì)雅本化學(xué)具有較大意義。它是公司第一個(gè)在電子商務(wù)平臺(tái)上架銷售的產(chǎn)品,邁出了雅本化學(xué)在保健品行業(yè)的第一步,成為雅本化學(xué)在大健康產(chǎn)業(yè)的一個(gè)新起點(diǎn)。在這個(gè)基礎(chǔ)上,我們還涉及了益生菌、骨關(guān)節(jié)方面保健品、婦女經(jīng)前服用的保健品、護(hù)發(fā)營(yíng)養(yǎng)膠囊以及兒童復(fù)合維生素果膠軟糖,在京東、天貓等平臺(tái)上都可以搜索到。我們也設(shè)立了自己的品牌,請(qǐng)過明星代言,參與過電商大促活動(dòng)并且通過線上平臺(tái)直播售貨,可以說是愈發(fā)市場(chǎng)化了,也愈發(fā)終端化了。同時(shí),雅本在馬耳他的子公司ACL明年也會(huì)推出CBD(大麻二酚)酊劑并開始在歐洲銷售,CBD可用于降低癌癥病人和術(shù)后病人的疼痛。這就是雅本化學(xué)在大健康產(chǎn)業(yè)方面的布局,相對(duì)來說比較成熟了。

  對(duì)于目前行業(yè)整體的情況,我建議:第一,有實(shí)力的企業(yè)走出去,參與國(guó)際化。這也許是以后頭部企業(yè)壯大自身的必經(jīng)之路。第二,無論是國(guó)家政策還是企業(yè)本身,生物醫(yī)藥企業(yè),特別是生產(chǎn)型企業(yè),信息化水平需要進(jìn)一步提升。尤其是生產(chǎn)上信息化的運(yùn)用,無論針對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量管控,還是推進(jìn)安全環(huán)保方面的信息化,在國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展中是一個(gè)必然趨勢(shì)。第三,就是要抓企業(yè)自身技術(shù)上的提升與突破。生產(chǎn)型企業(yè)對(duì)成本的要求非常敏感,如果在技術(shù)上突破一下,那對(duì)于企業(yè)來說,不但可以降低生產(chǎn)成本,還可以減輕廢棄物的處理量和壓力。這對(duì)于實(shí)現(xiàn)整個(gè)行業(yè)的“雙碳”經(jīng)濟(jì)目標(biāo)尤其重要。